{"id":36459,"date":"2024-10-08T12:13:59","date_gmt":"2024-10-08T12:13:59","guid":{"rendered":"https:\/\/expleo.com\/global\/en\/?post_type=case-studies&p=91391"},"modified":"2024-11-06T13:34:39","modified_gmt":"2024-11-06T13:34:39","slug":"optimierung-von-inbetriebnahme-und-qualifizierung","status":"publish","type":"case-studies","link":"https:\/\/expleo.com\/global\/de\/projektbeispiele\/optimierung-von-inbetriebnahme-und-qualifizierung\/","title":{"rendered":"Optimierung von Inbetriebnahme und Qualifizierung\u00a0"},"content":{"rendered":"\t\t
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Engagiertes Team vor Ort<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Digitale L\u00f6sung von KNEAT <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Inbetriebnahme- und Qualifizierungsmanagement (C&Q) \u00fcber drei wichtige Abteilungen hinweg<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Die Herausforderung\u00a0<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Komplexe Projekte mit ehrgeizigen Zielen managen\u00a0<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Unser Kunde, ein f\u00fchrendes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, startete einen ehrgeizigen Investitionsplan, der ein umfassendes Inbetriebnahme- und Qualifizierungsmanagement (C&Q) in drei Schl\u00fcsselbereichen erforderte: aseptische Produktion, Energie (einschlie\u00dflich HVAC) und Versorgung. Das Unternehmen ben\u00f6tigte einen Partner, der zuverl\u00e4ssige und flexible L\u00f6sungen liefern konnte, die sich nahtlos in die bestehenden Teams und die Infrastruktur integrieren lie\u00dfen, um eine erhebliche <\/span>Beschleunigung<\/span> der Aktivit\u00e4ten zu unterst\u00fctzen.\u00a0<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Die L\u00f6sung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Flexibles und zuverl\u00e4ssiges C&Q-Management\u00a0<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Seit 2020 hat unsere Partnerschaft mit dem Kunden die C&Q-Prozesse erheblich verbessert und sichergestellt, dass Projekte im Zeit- und Kostenrahmen bleiben. Durch die Anwendung einer robusten Strategie, die auf den ASTM E2500 Standards basiert, haben wir den Qualifizierungsprozess rationalisiert und ein effizientes, papierloses Dokumentenmanagement durch die digitale L\u00f6sung von KNEAT <\/span>eingef\u00fchrt<\/span>.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>

Unser flexibles Service-Center-Modell erm\u00f6glichte es uns, die Ressourcen nach Bedarf zu skalieren und ein engagiertes Team vor Ort bereitzustellen, das kritische Bereiche wie saubere Versorgungseinrichtungen, HVAC, Formulierung, Abf\u00fcllung, <\/span>Verpackung und Serialisierung<\/span> sowie Qualit\u00e4tskontrolle unterst\u00fctzte. Dies stellte sicher, dass jeder Aspekt des Prozesses den h\u00f6chsten Industriestandards entsprach.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Das Ergebnis<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Gesteigerte Effizienz und Know-How-Erhalt<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Durch die Integration unseres Teams in das bestehende Personal des Kunden konnten wir den Bedarf an umfangreichen Einarbeitungsma\u00dfnahmen reduzieren. Ein flexibles Vertragsmodell erm\u00f6glichte es uns, kritische Aktivit\u00e4ten zu priorisieren und so die Einhaltung der Termine ohne Qualit\u00e4tseinbu\u00dfen zu gew\u00e4hrleisten. Dar\u00fcber hinaus sorgte unsere langfristige Pr\u00e4senz vor Ort f\u00fcr den Erhalt des Know-hows und damit f\u00fcr Kontinuit\u00e4t in den C&Q-Prozessen.<\/span><\/p>

So wurde nicht nur die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften sichergestellt, sondern auch das nachhaltige Wachstum des Kunden unterst\u00fctzt und seine Wettbewerbsposition am Markt gest\u00e4rkt.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Die Vorteile <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Rechtzeitige Fertigstellung kritischer Aktivit\u00e4ten<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Kontinuit\u00e4t in den C&Q-Prozessen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Geringerer Bedarf an umfangreichem Onboarding <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Ihr Katalysator f\u00fcr den Wandel in der Life Sciences Branche<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Endecken sie, wie sie mit Expleo Innovationen beschleunigen k\u00f6nnen\u00a0<\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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