Équipe dédiée sur site
Solution numérique KNEAT
Pilotage des activités de C&Q dans trois départements clés
Défi
Gérer des projets complexes avec des ambitions audacieuses
Notre client, un acteur de premier plan dans le secteur de la fabrication pharmaceutique, s’est lancé dans un plan d’investissement ambitieux, nécessitant une gestion complète de la mise en service et de la qualification (C&Q) dans trois départements clés : Fabrication aseptique, Énergie (y compris HVAC) et Approvisionnement. Afin d’accompagner la hausse significative de ses activités, il recherchait un partenaire capable de fournir des solutions fiables et flexibles et de s’intégrer parfaitement à ses équipes et à son infrastructure existantes.
Solution
Une gestion souple et fiable des activités de C&Q
Depuis 2020, notre partenariat avec le client a considérablement amélioré ses processus de C&Q, si bien que les projets restent sur la bonne voie et respectent le budget. En déployant une stratégie solide basée sur les normes ASTM E2500, nous avons rationalisé le processus de qualification pour aboutir à une gestion efficace et dématérialisée de la documentation, grâce à la solution numérique KNEAT.
Notre modèle, basé sur un centre de services flexible, nous a permis d’augmenter les ressources en fonction des besoins. L’équipe dédiée sur site a pris en charge les domaines critiques tels que la propreté des installations, l’HVAC, la formulation, le remplissage et la finition, ainsi que le contrôle qualité. Ainsi, nous avions la garantie que chaque aspect du processus répondait aux normes industrielles les plus élevées.
Résultat
Efficacité accrue et rétention des connaissances
L’accueil de notre équipe au sein du personnel existant du client a eu pour effet d’accélérer son intégration. Grâce au modèle contractuel flexible, les activités critiques ont été hiérarchisées, garantissant ainsi le respect des délais sans sacrifier la qualité. En outre, notre présence à long terme sur place a permis de conserver les connaissances, ce qui a assuré la continuité des processus de C&Q.
En fin de compte, le client a bénéficié non seulement d’une garantie de conformité avec les exigences réglementaires, mais également d’une croissance soutenue visant à renforcer sa position concurrentielle sur le marché.
Avantages
Achèvement en temps voulu des activités critiques
Continuité des processus de C&Q
Besoins en formation initiale réduits
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