Engagiertes Team vor Ort
Digitale Lösung von KNEAT
Inbetriebnahme- und Qualifizierungsmanagement (C&Q) über drei wichtige Abteilungen hinweg
Die Herausforderung
Komplexe Projekte mit ehrgeizigen Zielen managen
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, startete einen ehrgeizigen Investitionsplan, der ein umfassendes Inbetriebnahme- und Qualifizierungsmanagement (C&Q) in drei Schlüsselbereichen erforderte: aseptische Produktion, Energie (einschließlich HVAC) und Versorgung. Das Unternehmen benötigte einen Partner, der zuverlässige und flexible Lösungen liefern konnte, die sich nahtlos in die bestehenden Teams und die Infrastruktur integrieren ließen, um eine erhebliche Beschleunigung der Aktivitäten zu unterstützen.
Die Lösung
Flexibles und zuverlässiges C&Q-Management
Seit 2020 hat unsere Partnerschaft mit dem Kunden die C&Q-Prozesse erheblich verbessert und sichergestellt, dass Projekte im Zeit- und Kostenrahmen bleiben. Durch die Anwendung einer robusten Strategie, die auf den ASTM E2500 Standards basiert, haben wir den Qualifizierungsprozess rationalisiert und ein effizientes, papierloses Dokumentenmanagement durch die digitale Lösung von KNEAT eingeführt.
Unser flexibles Service-Center-Modell ermöglichte es uns, die Ressourcen nach Bedarf zu skalieren und ein engagiertes Team vor Ort bereitzustellen, das kritische Bereiche wie saubere Versorgungseinrichtungen, HVAC, Formulierung, Abfüllung, Verpackung und Serialisierung sowie Qualitätskontrolle unterstützte. Dies stellte sicher, dass jeder Aspekt des Prozesses den höchsten Industriestandards entsprach.
Das Ergebnis
Gesteigerte Effizienz und Know-How-Erhalt
Durch die Integration unseres Teams in das bestehende Personal des Kunden konnten wir den Bedarf an umfangreichen Einarbeitungsmaßnahmen reduzieren. Ein flexibles Vertragsmodell ermöglichte es uns, kritische Aktivitäten zu priorisieren und so die Einhaltung der Termine ohne Qualitätseinbußen zu gewährleisten. Darüber hinaus sorgte unsere langfristige Präsenz vor Ort für den Erhalt des Know-hows und damit für Kontinuität in den C&Q-Prozessen.
So wurde nicht nur die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften sichergestellt, sondern auch das nachhaltige Wachstum des Kunden unterstützt und seine Wettbewerbsposition am Markt gestärkt.
Die Vorteile
Rechtzeitige Fertigstellung kritischer Aktivitäten
Kontinuität in den C&Q-Prozessen
Geringerer Bedarf an umfangreichem Onboarding
Ihr Katalysator für den Wandel in der Life Sciences Branche
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